Što trebate znati o generičkim lijekovima

Tod Cooperman, dr. Med., Predsjednik, ConsumerLab.com

Što trebate znati o generičkim lijekovima

Više od 80% lijekova koje uzimamo u SAD-u sada su generičke verzije lijekova s ​​robnom markom. Možda mislite da su ti lijekovi ekvivalent njihovim brandiranim kolegama, ali to nije uvijek slučaj. Evo nekoliko važnih činjenica i savjeta kako osigurati sigurnost s generičkim lijekovima.

Činjenica: Možda ćete dobiti više ili manje aktivni lijek iz generičkog lijeka.



FDA zahtijeva samo da u vaš krvotok unesete 80% do 125% lijeka iz generičkog lijeka u usporedbi s originalnim lijekom. Još je zabrinjavajuće to što često postoji mnogo različitih generičkih verzija istog lijeka, a svaka od njih može biti i različita. Razmotrite ovo: ako uzmete generički lijek koji udovoljava samo minimalnom zahtjevu i napunite taj recept onim koji je maksimalno ograničen, potencijalno ste povećali količinu unosa u svoje tijelo za čak 45% postotnih bodova - i htjeli biste to nikako ne možete znati s etiketa, ali to bi sigurno moglo utjecati na vas. Moglo bi se dogoditi i suprotno, a vi biste uzimali puno manje droge nego što ste prije bili - što bi također moglo utjecati na vas.


što je operacija na otvorenom srcu

To je posebno zabrinjavajuće za lijekove kojima se razine u krvi moraju održavati u uskom rasponu kako bi bili učinkoviti i / ili izbjegli toksičnost. To može uključivati:

  • Lijekovi za štitnjaču
  • Lijekovi protiv napadaja
  • Razrjeđivači krvi
  • Antidepresivi
  • Antipsihotici
  • Lijekovi protiv astme
  • Imunosupresivi

Činjenica: Osim aktivnog sastojka, generički lijek može sadržavati vrlo različita druga veziva i punila.

Većina sastojaka u tableti nisu aktivni sastojci, već ostali sastojci potrebni da se tableta drži zajedno, presvuče i kontrolira način na koji tableta isporučuje lijek u vaše tijelo. Ovi se ostali sastojci mogu razlikovati u generičkoj verziji lijeka. Moguće je imati alergijsku reakciju ili osjetljivost na jedan od ovih sastojaka. Kod nekih proizvoda s produljenim oslobađanjem formula marke još je uvijek patentirana, tako da se generički lijekovi mogu potpuno razlikovati u svojoj formulaciji. To može utjecati na to koliko brzo ili sporo oslobađaju svoj lijek i kako na to utječu stvari poput uzimanja tableta s hranom ili ne.

Činjenica: Generički lijekovi nisu testirani poput lijekova s ​​robnom markom.

Iako se lijekovi s robnom markom ispituju na sigurnost i učinkovitost prije odobrenja, generički lijekovi to nisu. Jedini ljudski test kod ljudi koji je potreban je test bioekvivalencije koji je proizvođač proveo na malom broju zdravih osoba. Ovaj test mora pokazati da proizvod isporučuje približno istu količinu lijeka u vaš krvotok i približno jednaku brzinu.

Činjenica: Oznake na većini generičkih lijekova nisu točne.

FDA zahtijeva da ulošci paketa za generičke lijekove prikazuju podatke („farmakokinetički“ podaci) lijeka s robnom markom kao da se temelje na učinku generičkog lijeka. Zapravo, podaci za generičke lijekove obično su različiti, ali FDA ne objavljuje ove podatke.

Činjenica: FDA je 2012. priznala da nekoliko generičkih antidepresiva nikada nije testirano, a jedan je povučen s tržišta.


koliko dugo možete uzimati fentermin 37,5 mg

To su bile generičke verzije Wellbutrina XL 300. Jedna od njih, nazvana Budeprion XL 300 (Teva), bila je na tržištu od 2006. Još su četiri na tržištu. ConsumerLab.com skrenuo je pozornost na probleme s ovom skupinom lijekova 2007. godine kada je pokazao da se proizvod Teva ne otapa poput originalnog lijeka, a mnogi su ljudi prešli na lijek izvijestili da ne djeluje, a neki su izvijestili da postaju samoubilački. (Pristup izvješću ConsumerLab.com dostupan je putem 24-satne besplatne propusnice za gledatelje doktora. Posjetite ConsumerLab.com/DoctorOz odmah i odmah pristupite.)

Smjernice za općenito

Smjernica 1: Razmotrite nazive robnih marki generičkih lijekova s ​​produljenim oslobađanjem.


objašnjeni rezultati alergijskog testa krvi

Iako su aktivni sastojci možda identični, tablete i njihovi ostali sastojci u lijekovima s produljenim oslobađanjem možda nisu. To generičke lijekove s produljenim oslobađanjem, koji obično imaju XL, ER ili SR u svojim imenima, čine osjetljivijima za unošenje manjih ili većih količina lijeka u krv i bržim ili sporijim stopama od lijekova s ​​robnom markom. Kao što je napomenuto, ovo je problem s generičkim Wellbutrin XL 300. Zabrinutost je prijavljena i s generičkim verzijama Toprol XL. ConsumerLab.com objavio je izvješća o tim proizvodima.

Smjernica 2: Identificirajte proizvođača generičkih lijekova.

Ne ponašaju se svi generički lijekovi na isti način. Ako vaš generički lijek djeluje, trebali biste zatražiti istog proizvođača svaki put kada napunite taj recept. Na boci možete pronaći ime (ponekad i kraticu). Ne budite sramežljivi. Možete nazvati i pokušati pronaći isti proizvod. Farmaceuti će vam reći koju verziju trenutno prodaju i možda će moći dobiti verziju koju želite.

Smjernica 3: Otkrijte postoji li „odobreni“ generički lijek za vaš lijek.

To su generički lijekovi koje obično proizvodi isti proizvođač lijekova s ​​robnom markom, ali se prodaju pod generičkim imenom. Nisu 'slični' lijeku s robnom markom - identični su mu. Na njima su jednostavno drugačiji otisci. Pitajte svog ljekarnika postoji li neki za vaše lijekove.

Smjernica 4: Kada prelazite na generički, pažljivo pratite svoje stanje.

Pri prelasku s imena robne marke na generički lijek ili s jednog generičkog na drugi, imajte na umu bilo kakve promjene koje osjetite i odmah obavijestite svog liječnika. To može biti razlika u lijekovima koji uzrokuju promjene u vama.

Ako ste doživjeli neočekivanu i nepovoljnu promjenu u svom stanju nakon što ste prešli na generički lijek, vi ili vaš liječnik možda ćete htjeti prijavite ovo FDA-i iako njegov MedWatch program. To također možete prijaviti ConsumerLab.com , koji mogu odlučiti istražiti problem.